西安晋湘药用辅料有限公司

主营产品：微晶纤维素, 二甲基亚砜, 木糖醇, 麦芽糊精,

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药用辅料级十八醇资质齐全有登记备案号

价格	￥15/瓶
起订量	≥20
所在地	陕西西安	可售量 10000瓶

联系人：高凌霄

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基本参数

产品特性	药用辅料	产品名称	十八醇
货号	1009	外观性状	粉末
类别	制剂辅料	规格	500g 25kg
质量标准	中国药典	主要用途	药用辅料
保质期	24

十八醇 Shibachun Stearyl Alcohol

[112-92-5] 本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得^[1]。

含十八醇（C₁₈H₃₈O）不得少于95.0%。

【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。

本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为57～60℃。

酸值应不大于1.0（通则0713）。皂化值取本品约20.0g，依法操作（通则0713），应不大于2.0。

碘值取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法操作（通则0713），应不大于2.0。

羟值应为197～217（通则0713）。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】碱度取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，应不得更浓。炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱，火焰离子化检测器；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十八醇峰计算不低于10 000，十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。

测定法取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十八醇对照品适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量，即得。

【类别】药用辅料，阻滞剂和基质等。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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公司地址：

陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊（太奥广场）15幢1单元6层10628号

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