药用辅料枸橼酸钠中国药典标准资质齐全

价格	￥0/千克
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000千克

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西安晋湘药用辅料有限公司

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主营产品：微晶纤维素, 二甲基亚砜, 木糖醇, 麦芽糊精,

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基本参数

产品特性	药用辅料	产品名称	枸橼酸钠
货号	1115	外观性状	粉末
类别	制剂辅料	规格	500g 25kg
质量标准	中国药典	主要用途	药用辅料
保质期	24

枸橼酸钠 Juyuansuanna Sodium Citrate

C₆H₅Na₃O₇?2H₂O 294.10 [6132-04-3] 本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物。系由枸橼酸溶于水，缓缓加入计算量碳酸钠至气泡消失，滤过，蒸干即得。按干燥品计算，含C₆H₅Na₃O₇不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；在湿空气中微有潮解性，在热空气中有风化性。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鉴别】本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

酒石酸盐取本品1g，置试管中，加水2ml溶解后，加醋酸钾试液与醋酸各1ml，用玻璃棒摩擦管壁，不得析出结晶性沉淀。

易炭化物取本品0.40g，加硫酸[含H₂SH₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，在90℃±1℃加热1小时，立即放冷，依法检查（通则0842），与黄色或黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。

干燥失重取本品，在180℃干燥至恒重，减失重量应为10.0%～13.0%（通则0831）。

钙盐或草酸盐取本品2.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含钙（Ca）0.10mg]1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。在上述检查中，如不发生浑浊，应另取本品1.0g，加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解，加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴，静置1小时，不得发生浑浊。

重金属取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU（供注射用）。

【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml溶解，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C₆H₅Na₃O₇。【

类别】药用辅料，缓冲剂，螯合剂和抗氧增效剂。

【贮藏】密封保存。