西安晋湘药用辅料有限公司
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药用辅料超级羧甲基淀粉钠立崩资质齐全

价格 30.00/千克
起订量 ≥25
所在地 陕西 西安 可售量 10000千克

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基本参数

产品特性 药用辅料 产品名称 医药级羧甲基淀粉钠
货号 1667 外观性状 粉末
类别 制剂辅料 规格 500g 25kg
质量标准 中国药典 主要用途 药用辅料
保质期 24


羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate

本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%~4.0%。    

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。    

本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。    

【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。    

(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。    

【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。   

 氯化钠  取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0%。   

 乙醇酸钠  避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解;加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,滤液100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度, 摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减 压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,不得过2.0%。   

 干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。    

铁盐  取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在 550~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,在60℃水浴中10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。    

重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。    

【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。    

【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。    

【贮藏】密封,在干燥处保存。






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