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基本参数
包装规格 | 5kg 25kg | 主要成份 | 药用级二丁基羟甲苯 BHT |
产品性状 | 无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末 | 包装 | 袋装 桶装 |
主要用途 | 药用辅料,抗氧剂 | 贮存方法 | 密封,在阴凉干燥处保存 |
产地 | 湖南 | 保健作用 | 密封,在阴凉干燥处保存 |
质量标准 | CP2020版四部 | CDE登记状态 | A |
二丁基羟基甲苯
C15H24O 220.35 [128-37-0]
本品为2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按无水物计算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性状】 本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶。
凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,吸收系数(?())为80.0~90.0。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品10.0g,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
水分 取本品5g,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过0.1%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。
测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 药用辅料,抗氧剂。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系人:
贾艳艳
服务热线:
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公司地址:
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊(太奥广场)15幢1单元6层10628号
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