药用级甘露醇新版药典质量标准含量99以上

价格	￥150/公斤	￥45/公斤
起订量	≥1	≥25
所在地	陕西西安	可售量 10000公斤

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西安晋湘药用辅料有限公司

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公司官网： http://18091874298.51pla.com

所在地区：陕西省西安市

主营产品：药用级糖精钠, 药用级苯扎氯铵, 药用级羟苯甲酯, 乙酯, 药用级苯酚,

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基本参数

品牌	西安晋湘	名称	药用级甘露醇
主要用途	药用辅料	产地	湖南
保质期	24个月	包装类型	袋装
外观性状	本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭	执行标准	cp2020版药典二部
类别	制剂辅料	质量标准	cp版药典
规格	1kg 25kg	含量	98.0%～102.0%
CDE登记状态	A

甘露醇

本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为166～170℃。

比旋度取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为 137°至 145°。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1238图）一致。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

重金属取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000） 110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。

【类别】脱水药。

【贮藏】遮光，密封保存