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基本参数
| 品牌 | 晋湘 | 名称 | 药用级羟丙基倍他环糊精 |
| 主要用途 | 药用辅料，包合剂，稳定剂 | 产地 | 陕西 山东 |
| 保质期 | 24个月 | 包装类型 | 袋装 |
| 外观性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末 | 执行标准 | cp2020版药典四部 |
| 有效物质含量 | 19.6%~26.3% | 类别 | 制剂辅料 |
| 质量标准 | 20版药典 | 规格 | 1kg 10kg |
| CDE登记状态 | A |
羟丙基倍他环糊精
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
电导率 取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
联系人：
贾艳艳
服务热线：
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公司地址：
陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊（太奥广场）15幢1单元6层10628号
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