药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40主要作用与使用方法

价格	￥30/瓶
起订量	≥1
所在地	陕西西安	可售量 10000瓶

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西安天正药用辅料有限公司

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基本参数

纯度	99.9%	规格	1kg
品牌	聚氧乙烯（35）蓖麻油	产品名称	聚氧乙烯（35）蓖麻油
用途	医药中间体	CAS	61791-12-6
产地	美国	供货方式	现货
含量	99.99%	化学名	EL35
执行质量标准	CP2020药典四部	外观与性状	白色
是否进口	是	产地厂商	美国
用途范围	药用辅料	特色服务	乳化剂和增溶剂

药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40主要作用与使用方法

聚氧乙烯（35）蓖麻油

Juyangyixi（35）Bimayou Polyoxyl（35）CastorOil

 [61791-12-6]
本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。【性状】本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。
本品在乙醇中极易溶解。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.05-1.06。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在25°C时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570~710mm2/s。
酸值 取本品5g，酸值（通则0713）不得过2.0。
羟值 本品的羟值（通则0713）为65～78。
碘值 本品的碘值（通则0713）为25～35。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过5。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为65～70。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯（35）蓖麻油对照品的图谱一致（薄膜法）（通则0402）。
（2）取本品的水溶液（→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。【检查】酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东
预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
二氧化硅（微粉硅胶） 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚维酮K30pvp 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起 河南
倍他环糊精（β环湖） 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起 山东
聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚丙烯酸树脂Ⅳ4号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
液状石蜡(重质） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩（超级羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江
十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质
聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质
2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨，增强金属表面的光泽
?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓剂水溶性基质
聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （药辅无件）
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂，用栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用涂饰剂，增加光泽和平滑性；在橡胶工业中为添加剂
聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；若显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更深；若显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取乙二醇、二甘醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的对照品贮备溶液，再精密量取该溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液（30m×0.53mm，lμm），起始温度60°C，维持5分钟，以每分钟5°C的速率升温至110°C，维持5分钟，再以每分钟15°C的速率升温至170°C，维持5分钟，再以每分钟35°C的速率升温至280°C，维持40分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为270°C，氢火焰离子化检测器温度为290°C。精密量取灵敏度溶液1μl进样，调节检测灵敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10；精密量取供试品溶液与对照品溶液1μl，分别进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，乙二醇不得过0.062%，乙二醇和二甘醇之和不得过0.25%
环氧乙烷和二氧六环 取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每lml中约含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.1ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲硅氧烷为固定液，起始温度为35°C，维持5分钟，以每分钟5°C的速率升温至180°C，再以每分钟30°C的速率升温至230°C，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150°C，氢火焰离子化检测器温度为250°C，顶空平衡温度为70°C，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品lg，依法检查（通则0841），不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，置于增蜗中，加硝酸镁六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，缓慢加热，蒸发乙醇，灼烧，若有炭化物残留，加少量硝酸，继续灼烧。冷却后，加盐酸3ml，水浴加热至残渣溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（不得过百万分之二）。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。【类别】药用辅料，乳化剂和增溶剂等。