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基本参数
纯度 | 99.9% | 规格 | 1kg |
品牌 | 聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35 | 产品名称 | 聚氧乙烯(35)蓖麻油 |
用途 | 医药中间体 | CAS | 61791-12-6 |
产地 | 美国 | 供货方式 | 现货 |
含量 | 99.99% | 化学名 | EL35 |
执行质量标准 | CP2020药典四部 | 外观与性状 | 白色 |
是否进口 | 是 | 产地厂商 | 美国 |
用途范围 | 药用辅料 | 特色服务 | 乳化剂和增溶剂 |
医用级聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35主要作用与使用方法
聚氧乙烯(35)蓖麻油
[61791-12-6]
本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。【性状】本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体;微有特殊气味。
本品在乙醇中极易溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通则0713)不得过2.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为65~78。
碘值 本品的碘值(通则0713)为25~35。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过5。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为65~70。【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯(35)蓖麻油对照品的图谱一致(薄膜法)(通则0402)。
(2)取本品的水溶液(→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。【检查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。无水羊毛脂为淡黄色或棕黄色的软膏状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。在L仿或乙N中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀 一般都比常人的细嫩,后经研究发现是羊毛脂的作用。工业上用于配制1防锈油,低温润滑剂,印刷油墨,纤维油剂,皮革加脂剂,塑料增塑剂,胶乳消泡剂等。医药上用于配制风湿膏, 无水乳糖 矫味剂 批号2020药典有注册批件 氢氧化钠 批号2020药典有注册批件 氢化大豆油 批号2020药典有注册批件 水杨酸 皮肤杀菌 ?批号2020药典有注册批件 一水乳糖 矫味 批号2020药典有注册批件 异丙醇500ml药用级制药辅料 二甲基亚砜500g药用级制药辅料 月桂氮卓酮500ml 25kg药用级制药辅料 环拉酸钠药用级制药辅料甜味剂矫味剂 阿司帕坦药用级制药辅料矫味剂甜味剂 香草酚药用级制药辅料抗菌防腐剂 甲基纤维素药用级制药辅料MC 交联羧甲基纤维素钠药用级制药辅料片剂崩解剂胶囊剂 羟丙甲纤维素药用级制药辅料E50 K4M K15M K100M HPMC 交联聚维酮药用级制药辅料稳定剂崩解剂PVPP 淀粉/玉米淀粉药用级制药辅料胶囊填充剂 糊精/白糊精药用级制药辅料 山梨醇药用级制药辅料防腐剂 羟苯甲酯/尼泊金甲酯药用级制药辅料防腐剂 三氯叔丁醇药用级制药辅料 二甲硅油药用级制药辅料润滑剂消泡剂 羟苯丙酯/尼泊金丙酯药用级制药辅料防腐剂 甘油/丙三醇药用级制药辅料润滑保湿剂 羧甲基淀粉钠药用级制药辅料片剂丸剂的崩解剂粘合剂 二氧化硅/微粉硅胶药用级制药辅料片剂助流剂 聚乙烯醇药用级制药辅料医用 卡波姆940/941/934药用级制药辅料凝胶剂 聚乙二醇系列产品200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000 甜菊素药用级制药辅料甜味剂矫味剂 山嵛酸甘油酯药用级制药辅料成型剂 十六醇/十八醇/十六十八醇药用级制药辅料乳化剂 玻璃酸钠/透明质酸钠药用级制药辅料 十二烷基硫酸钠药用级制药辅料表面活性剂 倍他环糊精药用级制药辅料 液体石蜡药用级制药辅料润滑剂润滑肠道可内用 亚硫酸氢钠药用级制药辅料 无水亚硫酸钠药用级制药辅料 谷氨酸钠药用级制药辅料 无水碳酸钠药用级制药辅料 聚丙烯酸树脂药用级制药辅料丸剂片剂
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;若显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;若显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的对照品贮备溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(30m×0.53mm,lμm),起始温度60°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至110°C,维持5分钟,再以每分钟15°C的速率升温至170°C,维持5分钟,再以每分钟35°C的速率升温至280°C,维持40分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为270°C,氢火焰离子化检测器温度为290°C。精密量取灵敏度溶液1μl进样,调节检测灵敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;精密量取供试品溶液与对照品溶液1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇不得过0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得过0.25%
环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每lml中约含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.1ml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150°C,氢火焰离子化检测器温度为250°C,顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品lg,依法检查(通则0841),不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置于增蜗中,加硝酸镁六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,缓慢加热,蒸发乙醇,灼烧,若有炭化物残留,加少量硝酸,继续灼烧。冷却后,加盐酸3ml,水浴加热至残渣溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(不得过百万分之二)。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。【类别】药用辅料,乳化剂和增溶剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35乳化剂和增
西安天正药用辅料有限公司
联系人:
吕经理
服务热线:
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公司地址:
劳动路138号西楼502号
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