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药用辅料500g泊洛沙姆407巴斯夫CDE备案登记a可开授权
【性状】本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。
本品在水、乙中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。
不饱和度称取研细后的本品约15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力搅拌下使完全溶解,静置30分钟,间断振摇,加溴化钠结晶10g,在磁力搅拌下混合2分钟,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(对酚酞指示液显中性)75ml溶解后,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度,应为0.031~0.065meq/g。
不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W 式中V为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)的体积,ml; N为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度,mol/L; W为供试品重量,g。 平均分子量取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精密称定,精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置10分钟,精密加0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,显微粉红色,持续15秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。按下式计算供试品的平均分子量: 平均分子量=2000W/[(B-S)N]
水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣不得过0.4%(通则0841)。 重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷药用辅料1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】遮光,密闭保存。
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