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药用辅料L(+)-酒石酸现货500克一瓶备案登记A尔康
本品为(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+12.0°至+12.8°。 【鉴别】(1)取本品约1g,加水10ml使溶解,溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。 (2)取本品约0.1g,加少量水使溶解,用氢氧化钠试液调至中性,加水稀释至2ml,作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2~3滴与10%溴化钾溶液2~3滴的硫酸5ml,加供试品溶液2~3滴,置水浴上加热5~10分钟,溶液应显深蓝色;放冷,将溶液倒入3ml的水中,溶液应显红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应(2)(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加盐酸3ml与锌粒1g,煮沸1分钟,放置2分钟后,加1%盐酸苯肼溶液0.25ml,加热至沸,迅速冷却,将溶液转移至纳氏比色管中,加等体积的盐酸与5%铁氰化钾溶液0.25ml,摇匀,放置30分钟后,与标准草酸溶液[精密称取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀释成100ml,摇匀。每1ml中含C2H2O4 70μg]4.0ml同法制成的对照液比较,所产生的红色不得更深(0.035%)。
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