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药用辅料山梨酸钾药典标准备案登记A 500g
山梨酸钾ShanlisuanjiaPotassiumSorbate
C6H7KO2 150.22 [509-00-01] 本品为(E,E)-(2,4)-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集688图)一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通則0301)。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀硝酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤残液,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。 硫酸盐 取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀盐酸2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。
陕西昌吉辅生物科技有限公司
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