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药用辅料乳酸500ml备案登记A
乳酸RusuanLacticAcid
C3H6O3 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇能任意混合。 相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。 【鉴别】本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。 【检查】颜色取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
砷盐取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于90.08mg的C3H6O3。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。
陕西昌吉辅生物科技有限公司
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赵楠
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未央宫街道办朱宏路南段紫郡华宸7幢2单元23层10号
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